CDI - Représentant Qualité Fini 5x8 - F/H

At Lilly, the work is demanding because patients are waiting. We unite caring with discovery to help make life better for people around the world, knowing that every decision, every detail, and every day matters. Headquartered in Indianapolis, Indiana, our over 50,000 employees around the globe take on complex challenges to discover and deliver life-changing medicines, strengthen how health is understood and managed, and support the communities we serve. This is hard, urgent, selfless work—but it’s work worth doing. If you’re driven by purpose and ready to bring your best to work that truly matters for patients, we invite you to join us. 

Présentation de l'organisation :

Au sein de l’entité Assurance qualité produits finis, vous jouez un rôle essentiel en matière d’assurance qualité et de couverture pharmaceutique pour le site.

Responsabilités :

• Evaluer la qualité des dossiers de lots d’assemblage et/ou de produits finis et réaliser l’acceptation des lots.
• Décider quotidiennement et de façon autonome, en fonction des problèmes qualité rencontrés, de la poursuite ou de l’arrêt de la production et /ou de l’expédition des produits finis.
• Gérer les écarts qualité en évaluant leur criticité et l’impact sur les produits.
• Identifier et suivre la mise en œuvre des plans d’action permettant d’éviter toute récurrence.
• Evaluer l’impact qualité des modifications d’équipement/process/ processus.
• Relire et approuver les documents et procédures qualité et techniques.
• Appliquer et faire appliquer les exigences de Bonnes Pratiques de fabrication / GMPs.
• Apporter son support aux équipes de production pour évaluer les points qualité et pour sensibiliser et former les opérateurs aux exigences documentaires et qualité.
• Assurer le support qualité auprès des clients internes (production, produit-process, maintenance, logistique/expédition, informatique, enregistrement, …).
• Mener des projets/ actions d’amélioration.
• En cas d’audit ou d’inspection réglementaire, présenter les sujets QA de sa zone.
• Assurer la couverture pharmaceutique pour le site.

Profil recherché / Connaissances requises :

• Pharmacien industriel thésé (ou en cours de validation), avec idéalement un Master en Assurance Qualité et/ou Production Pharmaceutique et/ou Ingénierie Pharmaceutique
• Première expérience professionnelle au plus proche des opérations de production, stage/alternance compris, dans le domaine pharmaceutique idéalement acquise dans un Groupe international.
• Niveau anglais (B2)

Vos atouts :

• Connaissance des standards Qualité en vigueur. 
• Capacité à convaincre et à influencer dans votre domaine d’expertise. 
• Capacité d’analyse et de synthèse. 
• Capacité à travailler en équipe et/ou en transverse et à adapter votre communication en fonction de vos interlocuteurs. 
• Bonne communication orale et écrite. 
• Capacité à établir des priorités et à gérer efficacement des problèmes variés et complexes. 
• Sens pédagogique. 

Informations complémentaires :

• Rémunération fixe à partir de 44 K€ (selon expérience) + 25% prime de cycle lié au 5x8
• Poste en 5x8  (2 matins, 2 après-midi, 2 nuits et 4 jours de repos)
• Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg, usine desservie en transports en commun et par des pistes cyclables)
• Avantages sociaux : intéressement/participation, mutuelle santé & prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, salle de fitness, salle de musique, restaurants, conciergerie etc. 
• Parcours de formation terrain et d’intégration assuré 
• Plan de carrière : évolution à 3 ans 
• Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l’humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution 

Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form (https://careers.lilly.com/us/en/workplace-accommodation) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.

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